随着越来越多的中国企业走向国际市场，无论是申请美国公司、进入FDA（美国食品药品监督管理局）体系，还是与国际品牌建立合作关系，都离不开两个重要的识别号：邓白氏编码（D-U-N-S Number） 和 FEI号（FDA Establishment Identifier） 。
这两个编号不仅是企业的“国际身份ID”，更直接关系到企业能否顺利完成跨境认证、产品注册与税务合规。本文将结合实战经验，带你全面了解两者的区别、申请流程及避坑建议。
一、它们是什么，为何如此重要？
1. 什么是邓白氏编码（D-U-N-S Number）
邓白氏编码（Data Universal Numbering System Number）由全球权威商业信用机构 邓白氏公司（Dun & Bradstreet, D&B） 创建。
这是一个 全球通用的企业识别号码，类似于企业的“护照号”，由9位数字组成，全球唯一，用于标识一家企业的信用主体身份。
拥有D-U-N-S编码的企业，可以在以下场景中被全球认可：
- 向 苹果、亚马逊、微软 等大型跨国公司提交开发者账户申请；
- 参与 美国FDA注册、欧美政府采购项目；
- 进行 国际贸易信用调查与客户背景验证；
- 申请 美国公司或香港公司跨境账户 时作为企业识别码使用。
政策背景： 根据美国商会及FDA的最新要求，自2023年起，企业在FDA注册时必须提供有效的D-U-N-S编码，以确保供应链可追溯性与合规性。这意味着没有邓白氏编码的企业，无法完成FDA相关注册。
2. 什么是FEI号（FDA Establishment Identifier）
FEI号，全称为 FDA Establishment Identifier，是由美国食品药品监督管理局（FDA）分配的企业注册编号。
主要用于标识与 FDA注册相关的企业实体，包括制造商、出口商、经销商、实验室等。
拥有FEI号的企业，才能合法进行以下活动：
- 申请FDA注册（食品、化妆品、医疗器械、药品等类别）；
- 参与美国市场产品流通；
- 配合FDA定期审查、工厂核查及年报更新。
政策背景： 根据FDA《21 CFR Part 1》及《FD&C Act》的要求，所有出口到美国的制造商 都必须拥有FEI号；若产品属于食品或医疗器械类，还需进行Facility Registration和Device Listing。
3. 邓白氏编码 vs. FEI号：核心区别
| 对比项 | 邓白氏编码（D-U-N-S） | FEI号（FDA Establishment Identifier） |
|---|---|---|
| 管理机构 | 邓白氏（Dun & Bradstreet） | 美国FDA |
| 性质 | 企业信用识别码 | 企业FDA注册编号 |
| 适用范围 | 全球企业信用、商业合作、税务认证 | 食品、药品、医疗器械出口及注册 |
| 是否强制 | 多为企业自愿（但国际平台普遍要求） | 涉及FDA业务必须申请 |
| 有效性 | 长期有效 | 需定期更新或年审 |
简单来说，邓白氏编码是企业身份基础，FEI号是FDA准入门槛。通常申请FDA注册的企业，必须先获得邓白氏编码，才能顺利申请FEI号。
二、实战申请篇——邓白氏编码申请详解
1. 申请前准备材料
在申请邓白氏编码前，企业需准备以下资料：
- 公司营业执照（英文版或中英文对照版）；
- 企业注册地址（与营业执照一致）；
- 企业联系人及联系方式（英文）；
- 企业成立日期、员工人数、主营业务描述。
⚠️ 注意： 邓白氏公司会通过国际数据库和电话验证企业信息，若信息不一致或填写不规范，将导致审核延迟。
2. 申请渠道与流程选择
申请邓白氏编码主要有两种方式：
方式一：官网自助申请（免费但周期长）
通过 D&B官网提交资料。
通常审核周期为 30-45天，适合时间不紧的企业。
方式二：通过专业机构申请（推荐）
3. 关键时间节点与审核经验
- 电话核查阶段：D&B会致电企业负责人确认地址与经营信息；
- 邮件通知阶段：审核通过后，企业会收到邮件通知，附带9位D-U-N-S编码；
- 维护阶段：若企业信息变更（如注册地址、法人代表等），需及时更新，否则可能影响后续FDA注册或信用评级。
三、实战申请篇——FEI号申请详解
1. 申请前提条件
申请FEI号的前提，是企业已经：
- 获得 有效的D-U-N-S编码；
- 明确FDA注册类别（食品 / 医疗器械 / 化妆品 / 药品等）；
- 有美国本地代理（U.S. Agent）负责沟通与备案。
2. 申请流程（通常由专业律师/券商主导）
- 登录FDA注册系统（FURLS）；
- 填写企业资料并关联D-U-N-S编码；
- 提交注册申请；
- 支付年度注册费用（FDA会按类别收取）；
- 获得系统分配的FEI号；
- 审核通过后，企业可下载正式FDA注册证书。
⚠️ 提示： FDA注册涉及 法律与行业分类判断，例如食品与医疗器械分类标准、责任主体、年审要求等，若填写错误可能导致注册失效或被退件。因此建议通过专业合规机构操作，全程由FDA律师及顾问跟进。
3. 角色与注意事项
- U.S. Agent（美国代理） ：FDA强制要求非美企业指定一位美国代理人，负责监管沟通；
- 年审要求：FDA注册必须每年更新，否则FEI号失效；
- 产品变更：若新增产品或变更生产线，需重新提交备案。
四、常见问题与总结
- Q1：邓白氏编码和FEI号的申请顺序？
👉 先申请D-U-N-S编码，再以该编码申请FEI号。 - Q2：个人能申请吗？
👉 两者均为企业级申请，个人或无营业执照实体无法申请。 - Q3：不同国家公司可以共用FEI号吗？
👉 不行。每个法人实体、生产地址均对应独立FEI号。
结语
邓白氏编码与FEI号看似只是两个编号，但背后代表的是企业的全球身份与合规资质。
随着2025年国际市场监管趋严，尤其是FDA加大了对供应链的透明度要求，中国出口企业必须确保两者齐备，方能顺利完成美国市场注册与运营。